U.S인증원/IAC글로벌에서 주관하는 

ISO13485 선임심사원 교육 자격 과정이 10월 27일(목)~28(금)일

U.S인증원 교육센터에서 진행됩니다.

본 과정은 인증심사 수행에 필요한 심사원의 기본 소양 및 심사 원칙,

심사 수행 능력, 부적합 및 심사보고서 작성 요령 등 

ISO13485 규격의 이론과 실습 과정을 통해 전문화된 국제심사원의 역량을

강화하기 위한 과정입니다.

국제 심사원뿐만 아니라 ISO13485 규격의 최신 산업 동향 및 전문 지식을 함양하여

의료기기경영시스템 전문 인재를 양성합니다.

-기업의 의료기기경영시스템 인증 심사를 수행하기 위해 심사원이 되고자 하시는 분

-의료기기경영시스템 전문 컨설턴트로 활동을 희망하시는 분

-해당 규격 관련 분야에 종사하시는 품질책임자 및 내부 실무자들(연구개발,품질관리, QA,RA 등)

-ISO 실무 및 전문적 교육을 받고자 하시는 분

-기업의 내부 심사원으로 적격성을 갖추고 싶으신 분

-의료기기 품질경영 및 인증 분야에 취업을 희망하는 대학생 등

관심 있는 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.

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의료기기 GMP(ISO 13485) 내부심사원 양성과정

경영인증원에서는 의료기기 인허가의 필수 관문인 내부심사를 하는 내부심사원 양성 과정에 대한 교육을 실시합니다. 본 교육은 심사현장에서 발생되고 있는 문제점에 대해 즉각 대응할 수 있도록 개발됐으며 이론과 시뮬레이션 실습과정을 병행하여 진행된다고 하오니, 많은 관심과 참여바랍니다.

1. 교육대상 : 
 - 의료기기 GMP(ISO 13485) 심사를 준비 중인 의료기기 업체
 - 의료기기 업체 내부심사 담당자, 품질책임자, RA인허가 담당자
 - GMP(ISO 13485) 심사원 희망자, RA 자격증 준비생
 - 대학(교) 의공학과, 보건의료행정학과 관련 학생 및 취업준비생

2. 참가비용 : 350,000(VAT별도)

3. 신청기간 : ~ 2021. 12. 01(수), 선착순마감

4. 신청방법 : 온라인접수(https://forms.gle/UKsjnVqknGUU52D4A)

5. 문의처 : 제품인증팀(02-6309-9054)

 △자세한정보 : 교육훈련 → 의료기기교육 → 내부심사원 교육과정