KBIOHealth,

동물용 의료기기분야‘비임상시험실시기관(GLP)’지정

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수, 이하 ‘KBIOHealth’)이 농림축산검역본부로부터 동물용 의료기기분야 ‘비임상시험실시기관(GLP)’으로 지정받았다고 17일 밝혔다.

 

GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준)는 시험결과의 신뢰성을 확보하기 위해 ▲시험절차 ▲시설 ▲장비 ▲운영과정 등을 규정하는 제도로 OECD(경제협력개발기구) 회원국 및 OECD 인정 비회원국들은 GLP 시험자료를 상호 인정한다.

 

이번 KBIOHealth의 농림축산검역본부 비임상시험실시기관 지정은 동물용 의료기기분야에서는 5번째이며, 지정을 받은 분야는 동물용 의료기기 ▲세포독성시험 ▲감작시험 ▲자극 또는 피내시험 ▲전신독성시험 ▲발열성시험 ▲용혈성시험 등 6개 항목이다.

 

이명수 이사장은 “세계적으로 반려동물 시장이 커지면서 관련산업도 동반성장하고 있는 만큼 이번 지정을 계기로 KBIOHealth가 반려동물을 위한 의료기기의 안전에 크게 기여할 수 있게 되었다.”라고 말했다.

 

한편, KBIOHealth 산하 첨단의료기기개발지원센터는 의료기기와 관련한 다양한 시험서비스를 제공하기 위해 식약처 의료기기 시험·검사기관 및 의료기기 비임상시험실시기관(GLP), 한국인정기구(KOLAS)의 국제공인시험기관으로 지정ㆍ인정 받아 공인 시험서비스를 제공하고 있다.

매체	내용	비고
더퍼블릭	KBIOHealth, 동물용 의료기기분야 ‘비임상시험실시기관(GLP)’ 지정	2025.02.17
충북일보	KBIOHealth, 동물용 의료기기분야 '비임상시험실시기관(GLP)' 지정	2025.02.17
충청타임즈	KBIOHealth, 동물용 의료기기분야 ‘비임상시험실시기관(GLP)’ 지정	2025.02.17
충청일보	KBIOHealth, 동물용 ‘비임상시험실시기관(GLP)’ 지정	2025.02.17
약사공론	KBIOHealth, '동물용 의료기기분야 비임상시험실시기관(GLP)' 지정	2025.02.17
중도일보	KBIOHealth, 동물용 의료기기분야‘비임상시험실시기관(GLP)’지정	2025.02.17
뉴데일리	KBIOHealth, 동물용 의료기기 분야 ‘비임상시험실시기관(GLP)’ 지정	2025.02.17
서울경제	KBIOHealth, 동물용 의료기기분야 ‘비임상시험실시기관’ 지정	2025.02.17
전자신문	KBIOHealth, 반려동물용 의료기기 분야 '비임상시험실시기관(GLP)' 지정	2025.02.17
충청리뷰	오송첨단의료산업재단, 비임상시험 실시기관 지정	2025.02.17
브레이크뉴스	오송첨단의료산업진흥재단, 농축산검역본부 동물용 의료기기분야 ‘비임상시험실시기관’ 지정	2025.02.17
충남일보	오송의료산업재단 ‘비임상시험실시기관’ 지정	2025.02.17
동양일보	오송첨단의료산업진흥재단, 동물용 의료기기분야 'GLP' 지정	2025.02.17
내외뉴스통신	KBIOHealth, 동물용 의료기기분야 ‘비임상시험실시기관(GLP)’으로 지정	2025.02.17
충청뉴스라인	KBIOHealth, 동물용 의료기기 비임상시험 GLP 지정 인증	2025.02.17