규제정보
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| 번호 | 제목 | 작성자 | 등록일 | 조회수 | 첨부 |
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| 62 | 바이오의약품 품목허가 등 민원 관련 접수, 검토 및 처리 업무절차 [공무원지침서] (2024.10) | 관리자 | 2025-01-17 | 6 | 첨부파일 |
| 61 | 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차 (2024.12) | 관리자 | 2025-01-17 | 7 | 첨부파일 |
| 60 | 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(2024.9) | 관리자 | 2025-01-17 | 7 | 첨부파일 |
| 59 | 생균치료제 제조시설 운영 관리 지침 (2024.9) | 관리자 | 2025-01-17 | 7 | 첨부파일 |
| 58 | 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서 (2024.10) | 관리자 | 2025-01-17 | 7 | 첨부파일 |
| 57 | 첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인 (2024.11) | 관리자 | 2025-01-17 | 7 | 첨부파일 |
| 56 | 첨단바이오의약품 장기추적조사 실시절차 가이드라인 (2024.11) | 관리자 | 2025-01-17 | 7 | 첨부파일 |
| 55 | 유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인 (2024.11) | 관리자 | 2025-01-17 | 5 | 첨부파일 |
| 54 | 세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인 (2024.12) | 관리자 | 2025-01-17 | 5 | 첨부파일 |
| 53 | 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인 (2024.12) | 관리자 | 2025-01-17 | 5 | 첨부파일 |
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