임상시험신약생산센터 GMP 제조시설 시험생산 참여업체 모집 (재공고)

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1. 사업개요

오송임상시험신약생산센터(이하 센터)에서는 동물세포배양을 이용한 치료용단백질 의약품의 GMP 제조시설의 설치를 완료하고 GMP용 시험생산을 수행하고자 합니다. 이를 위한 참여업체를 아래와 같이 모집하고자 하오니 많은 신청 바랍니다.

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2. 모집내용

모집 업체 수 : 1개업체 이상 대상 제품 : 동물세포배양을 이용한 치료용 단백질 의약품 신청 및 접수기간 : 2015. 05. 12(화) ~ 05. 18(월) 18시까지 심사일 : 5월중 생산 예정일 : 2015. 06. 01.이후 신청 방법 : 신청서류는 이메일 또는 우편으로 제출

※ e-mail : 2jaekyung@kbio.kr

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3. 참여조건

업체 : 제조공정에 소요되는 소모품(백, 배지, 레진, 일회용품 등)을 공급해야 함 센터 지원 사항 : GMP 시운전을 위한 과정으로서 장비사용료, 운전비용 (인건비, 공간사용료, 유틸리티등)에 대한 일체의 부과는 없음 사용 장비 : Single-Use Bioreactor 200L, AKTA Process (6mm, 10mm), UF/DF (2.1 m2, 7.2m2)

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4. 제출서류

제품생산계획서 1부 사업자등록증명서 1부

※ 제품생산계획서는 지정된 양식이 없으므로 신청기업의 자체양식을 사용(A4 1장 분량)

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5. 접수 및 문의

주소 : 충청북도 흥덕구 오송읍 오송생명로 123 임상시험신약생산센터 전화 : (043)200-9937(이재경주임) / FAX : (043)200-9902

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