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지원서비스

대한민국 의료산업혁신성장 그 시작과 끝을 오송첨단의료산업진흥재단이 함께합니다.

바이오의약품 생산

동물세포 배양을 통한 재조합단백질 의약품 생산을 지원합니다.

배양공정

배양기(Multi Use Bioreactor, Single Use Bioreactor)와 일회용 배지조제 및 이송 장치(Single Use Media Prep. System)를 사용하여 교차 오염 최소화되도록 설계 운영

  • 연속적 전력 공급이 가능한 유틸리티
  • 일회용 배지조제 장치(Single Use Media Prep, System: ~1000L)
  • 독립된 배양 시설: 2개의 분리된 배양실
  • 배양기: 회분식(Batch), 유가식(Fed-Batch) 배양
  • 세포회수: Depth Filter System(Lenticular, POD)
배양공정에 대한 테이블 입니다. Bioreactor Type, Multi Use Bioreactors,Single Use Bioreactors에 대한 설명이 들어갑니다.

Multi Use Bioreactors Single Use Bioreactors
Type Mammalian Mammalian
Production Scale 100, 500L 25, 50, 200, 500, 1000L
Plant Specifications
  • BSC
  • CO₂Shaking Incubator
  • Single Use Media Prep. System
  • Depth Filtration System(Lenticular, POD)
  • CIP System
  • SCADA


정제공정

Grade C 이상의 관리 구역에서 동일한 크로마토그래피 시스템을 통해 Scale-up이 가능하며, Grade B의 원액 충전실 운영 각각의 공정실은 이송 포트(SART System Port)를 통해 공정액을 이송하여 교차 오염 최소화 운영

  • 연속적 전력 공급이 가능한 유틸리티
  • 버퍼 제조 시설(Multi Use, Single Use Buffer Prep. System: ~1000L)
  • 크로마토그래피: (비)임상부터 상업화까지 가능한 칼럼 및 칼럼 컨트롤러
  • UF/DF 공정: 자동화 CIP
  • 원액 충전: Grade A/B 공간
정제공정에 대한 테이블 입니다. Bioreactor Type, Multi Use Bioreactors,Single Use Bioreactors에 대한 설명이 들어갑니다.

Buffer Prep. Purification1 Purification2 Bulk Fill
Grade Grade C Grade C Grade C Grade A/B
Equipments
  • Multi Use System(~1000L)
  • Single Use System(~650L)
  • Column Controller(10㎜)
  • UF/DF Skid(~7㎡)
  • Virus Inactivation System
  • Column Controller(6㎜)
  • Column Controller(Pilot)
  • UF/DF Skid(~7㎡)
  • UF/DF Skid(~1.2㎡)
  • Virus Filtration System
  • BSC
Plant Specifications
  • Bio Process Glass Column 100, 140, 200, 300
  • ChromaFlow Column 400, 600
  • Automatic Packing Skid
  • Single Use Storage Tank
  • SCADA
  • Single Use Mixing Tank
  • CIP System

완제공정

Grade C 이상의 관리 구역에서 동일한 크로마토그래피 시스템을 통해 Scale-up이 가능하며, Grade B의 원액 충전실 운영 각각의 공정실은 이송 포트(SART System Port)를 통해 공정액을 이송하여 교차 오염 최소화 운영

정제공정에 대한 테이블 입니다. Bioreactor Type, Multi Use Bioreactors,Single Use Bioreactors에 대한 설명이 들어갑니다.

Formulation Filling Freeze Drying Inspection & Packaging
Grade Grade C Grade A(ALUS & Isolator) Grade A CNC
Equipments
  • Disposable Mixing Tanks (50, 200L)
  • Clean Booth
  • Filtration System
  • Pre-filled Syringe & Vial Filling Machine
  • Filling Rate: up to 2000 Vials/hr(up to 10R Vial)
  • Filling Rate: up to 2000 syr./hr(up to 2.25mL Syr.)
  • Single Use Tube & Nozzle
  • Isolator
  • RTU Vial
  • One Lyophilizer
  • Ice Capa. 100㎏
  • Max. Loading Capa.: 9000 Vials/Lyo.(8R Vial)
  • Manual Inspection Booths
  • Manual Packaging

콘텐츠 제공 담당자

  • 부서제품생산부
  • 이름홍석훈
  • 연락처043-200-9950