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지원서비스

대한민국 의료산업혁신성장 그 시작과 끝을 오송첨단의료산업진흥재단이 함께합니다.

바이오의약생산센터

혁신성장을 선도하는 바이오의약 위탁제조 전문센터

주요역할

(비)임상용에서 상업용까지, 바이오의약품 제조입니다. 자세한 내용은 아래 글을 참고해 주세요.

  • 기초연구
    • 작용점 탐색
  • 후보물질 발굴
    • 유효물질 도출
    • 선도물질 발굴 및 최적화
    • 후보물질 도출
  • 개발단계
    • 연구용 / 허가용 비임상
    • 임상 시험(Ⅰ~Ⅲ)
  • 바이오의약품 제조
  • 허가 및 생산
    • 등록 허가 및 초기상업용 생산
    • 대량생산 및 판매

(비)임상용에서 상업용까지, 바이오의약품 제조

기초연구
  • 작용점 탐색
후보물질 발굴
  • 유효물질 도출
  • 선도물질 발굴 및 최적화
  • 후보물질 도출
개발 단계
  • 연구용/허가용 비임상
  • 임상 시험(Ⅰ~Ⅲ)

바이오의약품 제조

허가 및 생산
  • 등록 허가 및 초기상업용 생산
  • 대량생산 및 판매
동물세포 배양을 이용한 유전자재조합의약품 생산
  • 원료의약품
    • Single Use Bioreactor 50, 200, 500L, 1,000L
    • Multi Use Bioreactor 100, 500L
  • Cell Bank 제조 및 보관
  • 완제의약품
    • Vial 액상/동결건조 (10,000 Vial/Batch(2,4,6,8,10,20R Vial))
    • Pre-Filled Syringe 충전 (10,000 Syr./Batch (1mL Long, 2.25mL, 5mL Syr.))
문의처
분석법 개발 및 분석 지원
  • 바이오의약품 분석법 확립 및 밸리데이션
  • 바이오의약품 안정성시험
  • 바이오의약품 위탁시험
  • GMP 컨설팅
문의처
바이오의약품 전문인력 양성
  • 바이오의약품 전문인력양성 기초실무/실습교육(배양, 정제, 품질관리)
  • 바이오의약품 재직자 직무역량 강화 교육과정
  • 바이오의약품 전문강사 양성과정
문의처

콘텐츠 제공 담당자

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  • 연락처