바이오의약생산센터
혁신성장을 선도하는 바이오의약 위탁제조 전문센터
주요역할
- 기초연구
- 작용점 탐색
- 후보물질 발굴
- 유효물질 도출
- 선도물질 발굴 및 최적화
- 후보물질 도출
- 개발단계
- 연구용 / 허가용 비임상
- 임상 시험(Ⅰ~Ⅲ)
- 바이오의약품 제조
- 허가 및 생산
- 등록 허가 및 초기상업용 생산
- 대량생산 및 판매
(비)임상용에서 상업용까지, 바이오의약품 제조
기초연구
- 작용점 탐색
후보물질 발굴
- 유효물질 도출
- 선도물질 발굴 및 최적화
- 후보물질 도출
개발 단계
- 연구용/허가용 비임상
- 임상 시험(Ⅰ~Ⅲ)
바이오의약품 제조
허가 및 생산
- 등록 허가 및 초기상업용 생산
- 대량생산 및 판매
동물세포 배양을 이용한 유전자재조합의약품 생산
-
원료의약품
- Single Use Bioreactor 50, 200, 500L, 1,000L
- Multi Use Bioreactor 100, 500L
- Cell Bank 제조 및 보관
-
완제의약품
- Vial 액상/동결건조 (10,000 Vial/Batch(2,4,6,8,10,20R Vial))
- Pre-Filled Syringe 충전 (10,000 Syr./Batch (1mL Long, 2.25mL, 5mL Syr.))
문의처
- 제품생산부
- 043-200-9940
- ojh@kbiohealth.kr
분석법 개발 및 분석 지원
- 바이오의약품 분석법 확립 및 밸리데이션
- 바이오의약품 안정성시험
- 바이오의약품 위탁시험
- GMP 컨설팅
문의처
- 품질경영부
- 043-200-9980
- jyheo@kbiohealth.kr
바이오의약품 전문인력 양성
- 바이오의약품 전문인력양성 기초실무/실습교육(배양, 정제, 품질관리)
- 바이오의약품 재직자 직무역량 강화 교육과정
- 바이오의약품 전문강사 양성과정
문의처
- 인력양성기술지원팀
- 043-200-9931
- kkt0303@kbiohealth.kr