첨단의료기기개발지원센터
첨단의료기기 개발을 위한 글로벌 수준의 One-stop 서비스 지원
목표
맨 왼쪽 부터 시계방향으로 진행됩니다.
BT기반 의료기기 공동연구개발 지원
- 인체 삽입형 3,4등급 의료기기 집중 지원
- 수요자 맞춤형 공동연구 개발
- 기술기반구축 공동연구 개발
인프라를 활용한 제품화 기술 지원
- 제품화를 위한 시제품 제작
- 장비 및 시설을 활용한 기술 지원
- 시제품의 안전성, 성능, 생체적합성, 전자파 시험검사
산업체 수요조사
- 의료기기 시장 및 기술 동향
- 의료기기 IP현황
- 의료기기 클러스터 정책 동향
대·내외 협력 네트워크 구축
- 국내 외 의료기기 관련 기관과 협력 체계 구축
- 심포지엄 및 학회 개최
- 첨단의료기기 개발을 위한 전문 인력 양성
BT기반 의료기기 공동연구개발 지원
- 인체 삽입형 3,4등급 의료기기 집중 지원
- 수요자 맞춤형 공동연구 개발
- 기술기반구축 공동연구 개발
인프라를 활용한 제품화 기술 지원
- 제품화를 위한 시제품 제작
- 장비 및 시설을 활용한 기술 지원
- 시제품의 안전성, 성능, 생체적합성, 전자파 시험검사
산업체 수요조사
- 의료기기 시장 및 기술 동향
- 의료기기 IP현황
- 의료기기 클러스터 정책 동향
대·내외 협력 네트워크 구축
- 국내 외 의료기기 관련 기관과 협력 체계 구축
- 심포지엄 및 학회 개최
- 첨단의료기기 개발을 위한 전문 인력 양성
지원방향
| 공동연구개발 | 설계 시제품제작 | 시험검사 및 평가 |
|---|---|---|
기술지원
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시설장비 활용 시제품제작지원
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| 공동연구개발 |
|---|
기술지원
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| 설계 시제품제작 |
시설장비 활용 시제품제작지원
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| 시험검사 및 평가 |
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| 생체분자영상 진단/치료시스템 개발 | 범용 시제품 제작 | 전기/기계적 안전성 평가 |
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| 바이오 재료 임플란트 개발 | 3D프린터 조형 시제품 제작 | 생체적합성평가 (미생물·세포·동물·이화학) |
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| 전임상 평가 | ||
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| 삽입형 의료기기용 고청정 제작 | 초정밀 가공 및 측정 | 성능 & MRI적합안전성평가 |
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| 생체분자영상 진단/치료시스템 개발 |
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| 범용 시제품 제작 |
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| 전기/기계적 안전성 평가 |
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| 바이오 재료 임플란트 개발 |
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| 3D프린터 조형 시제품 제작 |
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| 생체적합성평가 (미생물·세포·동물·이화학) |
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| 삽입형 의료기기용 고청정 제작 |
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| 초정밀 가공 및 측정 |
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| 전자파 성능평가 |
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| 전임상 평가 |
주요역할
첨단 융합 의료기기 개발 지원
- 인체 삽입형 의료기기 개발 지원
- 신경기술 기반 의료기기 개발 지원
- ICT 융합 건강 관리 의료기기 개발 지원
- 오가노이드 및 바이오칩 개발 지원
- 생체적합 소재 기반 Packaging 개발 지원
- 의료용/웨어러블 전자기기 개발 지원
- 의료기기 설계 및 전산해석 지원
- 의료기기 개발을 위한 동물실험 지원
- 첨단 융합 의료기기 및 시스템 개발 지원
문의처
- 제품화개발부 바이오소재팀 유성근 팀장
- 043-200-9732
- skyoo@kbiohealth.kr
레이저 광 융합 진단치료 시스템 연구개발
- 암진단 및 치료를 위한 생체분자영상 시스템(HW/SW) 개발 지원
- 광학영상 진단/치료 시스템(HW/SW) 개발 지원
- 초소형 스캐닝 프로브 제작을 위한 시스템(HW/SW) 개발 지원
- 침습형 광 센서 제작을 위한 시스템(HW/SW) 개발 지원
- 고속/대용량 영상 데이터 처리를 위한 시스템 (HW/SW) 개발 지원
- 인체삽입형 초소형 광학 렌즈 및 모듈 개발 지원
- 영상화질평가 및 영상 보정 시스템(HW/SW) 개발 지원
- 의료기기 제품의 생산성 향상을 위한 생산 공정 및 검사 시스템 개발 지원
문의처
- 제품화개발부 이승락 부장
- 043-200-9712
- naviman78@kbiohealth.kr
정형외과 임플란트 연구개발 지원
- 정형외과 임플란트 개발 시스템 구축
- 정형외과 임플란트 설계 및 해석
- 정형외과 시작품 개발/생체역학적 분석
- 정형외과 임플란트 개발 및 상용화 지원
문의처
- 혁신제조부 정태곤 부장
- 043-200-9733
- bygon@kbiohealth.kr
마이크로/나노기술 융합 정밀진단/ 치료 시스템 연구개발 지원
- 고감도 바이오센싱 기술 개발 연구
- 미세유체소자 및 랩온어칩 기술 개발 연구
- 고감도 다채널 형광 검출 기술 개발 연구
- 의료용 마이크로 센서/액추에이터 개발 연구
- 표면처리 및 바이오콘쥬게이션 기술 개발 연구
- 유체 및 기구해석 연구
문의처
- 제품화개발부 바이오소재팀 유성근 팀장
- 043-200-9732
- skyoo@kbiohealth.kr
초정밀 가공 및 측정 지원
- 능동형 의료기기 시제품 초정밀 가공 공정기술 개발
- 고정밀 의료기기 시제품 정밀측정 및 분석 기술 지원
- 시제품 표면 코팅 및 광학계 렌즈 성형기술 지원
문의처
- 혁신제조부 제작지원팀 허명상 팀장
- 043-200-9662
- hms@kbiohealth.kr
의료기기 시제품 제작 지원
- 의료기기 시제품 제작 지원
- 의료기기 제작 공정 기술 개발 지원
- 연구개발 및 시제품평가 시험용 치공구 설계 및 제작지원
문의처
- 혁신제조부 제작지원팀 허명상 팀장
- 043-200-9662
- hms@kbiohealth.kr
설계 해석 및 3D 프린팅 지원분야
- 3D모델링을 이용한 의료기기 시제품 조형 지원
- 의료기기 구조 및 유동 해석 지원
- 3차원 의료기기 구조 및 시스템 설계 지원
문의처
- 혁신제조부 GMP지원팀 김영진 팀장
- 043-200-9699
- kim.yj@kbiohealth.kr
생체적합성평가 및 의료용품 성능평가 지원
-
의료기기 제품의 상용화를 위한 국내/외 시험검사 수행 및 디버깅 지원
- ISO 10993 Series 및 식약처 고시 생물학적 안전성 시험 지원(GLP)
- 스텐트 등의 의료용품 성능평가 지원
- MRI 적합안전성 평가 지원
-
센터 지정 품목군에 대한 특성화 성능 시험 지원
- ASTM, ISO 등 의료용품에 관한 규격 시험 및 제조사 지정 성능시험 지원
- 특성화 품목군 성능시험 가이드 지원
문의처
- 인증평가부 생체적합성평가팀 서동기 팀장
- 043-200-9793
- dkseo@kbiohealth.kr
의료기기 전자파평가 지원
- 전기/전자 의료기기의 전자파 평가 및 분석 등을 통한 의료기기의 EMC 전문 연구
- 인증 평가를 바탕으로 대책설계 및 디버깅 지원
- EMC를 고려한 설계단계부터 인증평가 디버깅 지원을 통한 의료기기 EMC Total Solution 제공
문의처
- 인증평가부 안전성평가팀 조현덕 주임
- 043-200-9647
- chohd@kbiohealth.kr
의료기기 안전성평가 지원
-
전자의료기기 국내·외 제품화 시험평가 지원
- 식약처 인·허가 시험 지원(IEC 60601 Series 등)
- KOLAS 인증 시험
- 의료기기 제조 및 수입업체 품질관리용 시험 지원
-
의료기기 신뢰성평가 및 기계적 물성평가 지원
- 의료기기 환경 및 신뢰성 시험 지원(온·습도, 진동, 충격, 방수·방진 등)
- 체내삽입용 의료용품 물성평가
- 국제규격(ISO, ASTM 등)에 따른 정형용 및 치과용 임플란트 역학시험
문의처
- 인증평가부 안전성평가팀 이철현 팀장
- 043-200-9774
- chlee98@kbiohealth.kr