첨단의료기기개발지원센터
첨단의료기기 개발을 위한 글로벌 수준의 One-stop 서비스 지원
목표
맨 왼쪽 부터 시계방향으로 진행됩니다.
BT기반 의료기기 공동연구개발 지원
- 인체 삽입형 3,4등급 의료기기 집중 지원
- 수요자 맞춤형 공동연구 개발
- 기술기반구축 공동연구 개발
인프라를 활용한 제품화 기술 지원
- 제품화를 위한 시제품 제작
- 장비 및 시설을 활용한 기술 지원
- 시제품의 안전성, 성능, 생체적합성, 전자파 시험검사
산업체 수요조사
- 의료기기 시장 및 기술 동향
- 의료기기 IP현황
- 의료기기 클러스터 정책 동향
대·내외 협력 네트워크 구축
- 국내 외 의료기기 관련 기관과 협력 체계 구축
- 심포지엄 및 학회 개최
- 첨단의료기기 개발을 위한 전문 인력 양성
BT기반 의료기기 공동연구개발 지원
- 인체 삽입형 3,4등급 의료기기 집중 지원
- 수요자 맞춤형 공동연구 개발
- 기술기반구축 공동연구 개발
인프라를 활용한 제품화 기술 지원
- 제품화를 위한 시제품 제작
- 장비 및 시설을 활용한 기술 지원
- 시제품의 안전성, 성능, 생체적합성, 전자파 시험검사
산업체 수요조사
- 의료기기 시장 및 기술 동향
- 의료기기 IP현황
- 의료기기 클러스터 정책 동향
대·내외 협력 네트워크 구축
- 국내 외 의료기기 관련 기관과 협력 체계 구축
- 심포지엄 및 학회 개최
- 첨단의료기기 개발을 위한 전문 인력 양성
지원방향
국내 의료기기 기업의 시장 진입을 위한 인프라 지원, 애로기술 해결, 성능/신뢰성 강화 등 제품화 중심의 One-Stop Total Solution 지원
공동연구개발
기초 R&D 기술검증 및 제품화
애로기술 해결 지원
설계·시제품 제작
의료기기 설계 및 해석을 통한 시제품 제작,
초정밀 가공을 통한 광학계 제작 지원
시험검사 및 평가
품목허가를 위한 시험검사, 성능·신뢰성
평가 및 전임상시험 지원
주요역할
기반기술개발 고도화를 통한 연구 사업 및 기술서비스 확대
- 의료기기 소재 기술
- 시험/검사 연계 기술
- 인체매식용 임플란트
- 정형용 인공관절
- 융복합 의료기기
- 의료기기 개발 Digital Tool
문의처
- 제품화개발부 기반기술개발팀 정용훈 팀장
- 043-200-9775
- yonghoonj186@kbiohealth.kr
광 융합/디지털 헬스케어/소프트웨어 의료기기 개발
- 생체현상측정기기
- 광 기반 의료기기
- 소프트웨어 의료기기
문의처
- 제품화개발부 첨단의료기기팀 방현진 팀장
- 043-200-9719
- crisenc@kbiohealth.kr
마이크로/나노 융합 의료기기 개발
- 체외진단
- 전자약
- 생체조직칩 및 미세생리시스템
- 바이오소재융합 의료기기
문의처
- 제품화개발부 체외진단기기팀 유성근 팀장
- 043-200-9732
- skyoo@kbiohealth.kr
의료기기 GMP 컨설팅/기술지원
- 의료기기 GMP 컨설팅
- 의료기기 GMP 위탁생산 지원
- 의료기기 공정 밸리데이션 지원
- 의료기기 제조 공정 장비 설계 지원
의료기기 설계, 해석 및 3D 프린팅 지원
- 의료기기 설계
- 3D 프린팅 지원
- 시뮬레이션 해석
문의처
- 혁신제조부 GMP기술팀 이강무 팀장
- 043-200-9616
- lkmgen@kbiohealth.kr
의료기기 제품 상용화 및 초도물량 생산
- 프로세스 개발 및 정밀측정
- 초도물량 제작 지원
- 의료기기 제품화 지원
문의처
- 혁신제조부 제작지원팀 허명상 팀장
- 043-200-9662
- hms@kbiohealth.kr
의료기기의 전기/기계적 안전성 및 성능, 물성, 신뢰성 시험/평가
- 전자의료기기 안전성
- 전자의료기기 성능
- 환경 및 신뢰성
- 체내삽입용 의료용품 역학적 성능
전자기 적합성 시험평가
- 의료기기/일반기기 지원
- 전자기 적합성 인증
- 의료기기 개발연구 중 평가분야
- 의료기기 전자파 교육
- 의료기기 전자파 노이즈 분석
문의처
- 인증평가부 안전성평가팀 연홍원 팀장
- 043-200-9772
- yeonhw98@kbiohealth.kr
의료기기의 생체적합성 및 성능 시험평가
- 생물학적 안전성 평가(GLP)
- 의료용품 성능평가
- 물리/화학적 평가
- MRI 적합 안전성 평가
문의처
- 인증평가부 GLP평가팀 이남찬 팀장
- 043-200-9759
- nclee@kbiohealth.kr