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지원서비스

연구기술지원서비스

연구지원 안내- Division of R&D Strategy & planning

신약개발 단절극복을 위한 최적화, 평가지원, 생산성 확보 지원

신약개발 단절극복을 위한 최적화, 평가지원, 생산성 확보 지원에 대한 이미지 입니다. 자세한 내용은 아래 글을 참고해주세요. 항체 및 재조합 단백질 의약품 최적화 / 세포유전자 치료제 개발지원 약효평가 약동력학 및 독성 분석 단백질 특성 및 물성분석 생산공정개발 및 제형개발

  • 항체 및 재조합 단백질의약품 최적화
  • 약효평가
  • 약동력학 및 독성 분석
  • 단백질 특성 및 물성분석
  • 생산공정개발 및 제형개발
  • 세포 유전자 치료제 개발지원
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항체 및 재조합 단백질의약품 최적화/
세포유전자 치료제 개발지원 바이오의약최적화지원부

  • Antibody discovery
    (solid-phase, cell-based pannig)
  • Antibody validation and characterization
  • Antibody engineering(Fc)
  • Humanization
  • Molecular modeling
  • Protein expression and solubility increase
  • Virus Construction
  • CAR-T, NK-T
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약효평가 
유효성평가팀

  • Gene expression
  • Cell-based assay
  • Durg target binding analysis
  • MOA studies
  • Immunogenicity(in silico, PBMC)
  • ADCC, CDC analysis
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약동력학 및 독성 분석 
안전성PK팀

  • PK/PD of biologics
  • ADC(antibody drug conjugate) PK
  • Cell distribution in animal
  • Anti-drug antibody(ADA) assay
  • Non-GLP toxicity test
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단백질 특성 및 물성분석 
바이오의약분석부

  • Method dev., optimization & validation HPLC, CE analysis
  • Intact MS (Q-ToF) analysis
  • Peptide mapping, Disulfide 분석
  • Glycan profiling, glycosylation site
  • HDX, ADC analysis
  • RTK HT analysis
  • Biomarker analysis
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생산공정개발 및 제형개발 
바이오공정개발부

  • Stable Cell Line Development
  • Cell culture media optimization
  • Bioprocess Development
  • Production of Pre-clinical Biological materials
  • Stability Indicating Assays
  • Evaluation of Product Quality

신약개발 과정의 인프라가 부족한 후보물질 발굴단계, 개발단계를 지원합니다.

발굴단계, 개발단계에 대한 이미지 입니다. 자세한 내용은 아래 글을 참고해주세요.

  1. 작용점 발굴단계
    • 작용점탐색
      • Target
  2. 후보물질발굴단계(Discovery) - 지원범위
    1. 유효물질도출
      • 타겟검증
        • hit
    2. 중점지원영역 - 선도물질창출, 선도물질최적화, 후보물질창출
      • 질환모델 동물에서 생체 내 약효 및 약물학적 특성을 갖는 신규 물질 도출
        1. Lead → 평가
          1. 적합 →Candidate
          2. 부적합 → 최적화 재진행
    3. Drug
  3. 개발단계(Development)
    1. 연구용비임상
      • 동물모델 독성 및 약효 확증공정개발
    2. 허가용비임상, 임상(1-3)
      • 비임상(허가용)인간대상 안전성및 약효검증합성 공정개발
        • Drug
    3. 등록허가, 생산판매
      • 식약청승인(FDA, EMEA, KFDA)

지원사업 운영방안

지원사업 운영방안에 대한 이미지 입니다. 자세한 내용은 아래 글을 참고해주세요.

  • 센터 지원 사업
    • 신약개발 R&D 지원
      • 수요자 맞춤 R&D지원
        • 후보물질개발
      • 수요자 맞춤 기술서비스
        • 기반기술개발
      • 신약개발 촉진 환경조성(기획)
    • 파이프라인 컨설팅
  • 수요자 맞춤 R&D 지원
    • 후보물질개발지원사업 창의적인 신약개발 초기 성과물을 보유한 국내 산학연과의 후보물질 개발 공동연구를 통해 ‘허가용 비임상’진입이 가능한 후보 물질 도출
    • 기반기술개발지원사업 후보물질 개발 단계의 고속화 · 저비용화를 실현할 수 있는 유망기술을 보유한 국내 산학연과 신약센터와의 공동연구를 통해 해당 기술의 확보 및 서비스 아이템化 실현
  • 수요자 맞춤 기술서비스국내 신약개발기관이 독자적으로 개발하고 있는 프로젝트에 대해 분석 및 평가 서비스 지원

콘텐츠 제공 담당자

  • 부서운영지원팀
  • 이름정우연
  • 연락처043-200-9213