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지원서비스

규제과학지원단

첨단의료제품개발의 기반기술 핵심인프라와 규제컨설팅을 연계한 전주기적 통합 지원

목표

  • 글로벌 수준의 첨단의료제품 개발을 위한 전주기적 통합지원
  • 첨단의료제품 개발단계별 최적의 의사결정 지원 및 상용화 기간 단축

주요기능

  • 개발 전략 수립부터 제품화까지 기반 기술 인프라와 규제컨설팅을 연계한 전주기 통합 개발 지원 프로그램 운영
  • 바이오신약 및 첨단의료기기에 대한 규제 정보 제공

지원대상

  • 바이오의약품(항체의약품, 단백질의약품, 바이오시밀러 등)
  • 첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 융복합의료제품 등)
  • 의료기기(고위험군 인체삽입형 의료기기, 광학 융복합 의료기기, 체외진단기기, U-Health 의료기기, 정밀광학계 의료기기 등)

지원신청

콘텐츠 제공 담당자

  • 부서운영지원팀
  • 이름윤새봄
  • 연락처043-200-9176