목표

• 글로벌 수준의 첨단의료제품 개발을 위한 전주기적 통합지원
• 첨단의료제품 개발단계별 최적의 의사결정 지원 및 상용화 기간 단축

주요기능

• 개발 전략 수립부터 제품화까지 기반 기술 인프라와 규제컨설팅을 연계한 전주기 통합 개발 지원 프로그램 운영
• 바이오신약 및 첨단의료기기에 대한 규제 정보 제공

지원대상

• 바이오의약품(항체의약품, 단백질의약품, 바이오시밀러 등)
• 첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 융복합의료제품 등)
• 의료기기(고위험군 인체삽입형 의료기기, 광학 융복합 의료기기, 체외진단기기, U-Health 의료기기, 정밀광학계 의료기기 등)

지원신청

• 규제과학지원단 대표이메일 consulting@kbiohealth.kr 윤새봄 선임연구원 043-200-9176
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