임상시험신약생산센터 GMP 제조시설 시험생산 참여업체 모집

 

1. 사업개요

오송임상시험신약생산센터(이하 센터)에서는 동물세포배양을 이용한 치료용단백질 의약품의 GMP 제조시설의 설치를 완료하고 GMP용 시험생산을 수행하고자 합니다. 이를 위한 참여업체를 아래와 같이 모집하고자 하오니 많은 신청 바랍니다.

 

2. 모집내용

모집 업체 수 : 1개업체 이상 대상 제품 : 동물세포배양을 이용한 치료용 단백질 의약품 신청 및 접수기간 : 2015. 05. 01(금) ~ 05. 8(금) 18시까지 심사일 : 5월중 생산 예정일 : 2015. 06. 01.이후 신청 방법 : 신청서류는 이메일 또는 우편으로 제출

※ e-mail : 2jaekyung@kbio.kr

 

3. 참여조건

업체 : 제조공정에 소요되는 소모품(백, 배지, 레진, 일회용품 등)을 공급해야 함 센터 지원 사항 : GMP 시운전을 위한 과정으로서 장비사용료, 운전비용 (인건비, 공간사용료, 유틸리티등)에 대한 일체의 부과는 없음 사용 장비 : Single-Use Bioreactor 200L, AKTA Process (6mm, 10mm), UF/DF (2.1 m2, 7.2m2)

 

4. 제출서류

제품생산계획서 1부 사업자등록증명서 1부

※ 제품생산계획서는 지정된 양식이 없으므로 신청기업의 자체양식을 사용(A4 1장 분량)

 

5. 접수 및 문의

주소 : 충청북도 흥덕구 오송읍 오송생명로 123 임상시험신약생산센터 전화 : (043)200-9937(이재경주임) / FAX : (043)200-9902