본문으로 바로가기 주메뉴 바로가기

고객소통

2024년도「바이오의약품 소부장 규제개선 지원」사업 대상 선정 공모 공고
  • 작성자관리자
  • 작성일시2024.03.18 10:39
  • 조회수346

 오송첨단의료산업진흥재단 공고  제 2024-055호


2024년도바이오의약품 소부장 규제개선 지원」 

사업 대상 선정 공모 공고


바이오의약품 소부장 규제개선 지원사업에 대한 내용을 다음과 같이 공고하오니 참여를 희망하는 

···병은 관련 규정과 절차에 따라 신청하여 주시기 바랍니다

 

2024318

충청북도 도지사 김영환

  청주시 시장 이범석

오송첨단의료산업진흥재단 이사장 차상훈




1

 

공모 개요

 □ 사 업 명 : 바이오의약품 소부장 규제개선 지원 사업

  사업목적

 ❍ 바이오의약품 소재, 부품, 장비 (이하 소부장) 개발에 필요한 규제과학 및 인허가 컨설팅으로 의료제품 사업화 촉진

 지원 유형

구분

규제 개선 지원

모집 기간

2024.3.18(월요일) 2024.4.19(금요일) 18

지원 규모

5개 과제, 과제당 25백만원/ 수준*

과제별 지원 예산은 평가를 통해 최종 확정

(맞춤형 규제 컨설팅 및 규제개선 제품화 지원)

사업기간

사업 선정일 (협약일) 2024.12.31.

지원 분야

바이오의약품, 소재, 부품, 장비 등

지원 대상

충북도 소재 산···

* 신청기관에 대한 평가를 통해 최종 지원 금액 규모를 결정

  지원 분야

       바이오의약품 소부장의 연구개발 및 제품화 과정에서 규제지연으로 어려움을 겪는 충북도내 산···병 대상 규제기관·인허가 컨설팅 지원

      ❍ 바이오의약품 소부장의 사업화 가능 과제중심으로자유공모방식 지원


2

 

신청 자격 및 지원 방식

  신청 자격

  ❍ 도내 바이오의약품 및 소부장 개발 기업

  ❍국가연구개발혁신법2조에 따른 연구개발기관으로 컨설팅을 위한 연구·개발 자료를 오송첨단의료산업진흥재단과 공유할 수 있는 기관 및 단체

   - 국가연구개발혁신법2조 제3호의 어느 하나에 해당하는 기관 및 단체


 지원 방식

 ❍ 바이오의약품 및 소부장 개발 기업에 규제과학·인허가 지원이 가능한 자문 기관과 함께 컨소시엄을 구성하여 사업에 지원

 ❍  (전담 기관) 본 규제지원 사업에 대해 총괄적으로 운영 및 관리 하는 기관

 ❍  (주관 기관) 본 사업 핵심 분야인 바이오의약품 및 소부장 개발 기관

 ❍  (자문 기관) 주관기관의 자문역할을 수행하는 기관

  - 주관기관의 개발을 지원하고자 하는 컨설팅기관을 지정하여 과제에 제안

 ❍  (위탁 기관) 주관기관에 필요한 기술서비스를 제공하는 기관

 

3

 

신청 방법

□ 신청서 접수

 ❍ (접수기간) 2024318(월요일) ~ 2024419(금요일) 오후 18시까지

 ❍ (접수방법) 사업접수 E-mail: buffer@kbiohealth.kr

 - E-mail로 전자파일(한글 원본 및 PDF 변환 파일) 제출 필수

메일제목(예시) : [2024 바이오의약품 소부장 규제개선 지원 사업_기관명]_지원 신청명

 - 이메일 신청서 제출 후 2일 이내에 확인 메일이 도착하지 않을 경우

    반드시 이메일로 신청서 접수 여부 재확인 필요

 ❍ (제출서류) 제출서류 목록은 아래와 같으며, 필수서류 미제출 시 평가대상에서 제외 함

제 출 서 류 명

비고

규제지원 신청서(작성 양식)

필수

[별지서식1] 개인정보 이용 동의서

필수

[별지서식2] 사업자등록증 (주관기관, 자문기관)

필수

[별지서식3] 기타 증빙 자료 (국가사업 기 수행 과제 및 식품의약품안전처 사전검토 후 보완요청 대상 증빙자료)*

해당시

* 기타 증빙 자료는 평가 시 가산이 될 수 있으며, 발표자료는 기관 자체양식으로 제출

(참고사항) 필요시 재공고를 할 수 있음

 신청서 작성

공고에 첨부된 규제지원 신청서를 다운로드 받아 작성

예상 성과에 대한 계량적 명시

- 신청기관은 반드시 달성 가능한 목표치 제시

- 규제지원 신청서 제출 시, 단계 및 총 종료시점까지* 예상되는 구체적인 

  성과를 양식에 따라 계량적으로 명시

 

4

 

문의처

□ 사업공고 열람

  오송첨단의료산업진흥재단 홈페이지 (www.kbiohealth.kr)


 문의처 정보

  오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단

- 이메일/유선전화: buffer@kbiohealth.kr / 043-200-9028

문의사항은 이메일 질의 권장