KBIOHealth, 2023년 식약처 심사자 현장실습 교육 성료

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 지난 20일 ‘2023년 심사자 현장실습 교육’을 성황리에 종료했다고 밝혔다.

 

심사자 현장실습 교육은 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)로부터 위탁 받아 KBIOHealth와 한국의약품안전관리원이 공동으로 수행하는 사업으로 식약처의 의약품 허가·심사 인력 등의 전문 역량강화를 위한 현장형 실습 교육 프로그램이다.

 

본 프로그램은 기존 이론 중심 과정의 한계를 극복한 바이오 의약품 제조 및 품질관리 실제에 대한 체계적이고 전문적인 교육프로그램으로 식약처 의약품 허가·심사 인력의 바이오헬스 산업현장 이해도를 향상시키고 의료제품에 대한 심사자의 규제 역량 강화에도 크게 기여한다.

 

KBIOHealth에서는 세포치료제 기본과정, 항체의약품 기본·심화과정 등 바이오의약품과정 교육을 올해 6월부터 10월까지, 5회에 걸쳐 진행했고, 이는 총 62명의 식약처 허가·심사인력들을 대상으로 한 것이었다.

 

 

차상훈 이사장은 “식약처 바이오의약품 현장실습 교육과정을 통해 의약품 제조환경 변화에 따른 의약품 허가·심사 및 품질평가 전문성의 질적·양적 강화 요구 대응 및 규제 기본역량과 전문성을 갖춘 인재양성 체계를 마련하는데 힘쓰겠다 ”고 말했다.