범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 2차 통합포럼 개최

제품화 전략설명회 & 연구자-협력기관 간 만남의 장 마련

□ 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원과 함께 11월 23일(목), 서울드래곤시티(서울 용산구)에서 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 2차 통합포럼’을 개최한다.

 ○범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업(이하 범부처사업)에 참여하는 연구기관과 연구자 등을 대상으로, ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스’가 수행하고 있는 주요 업무들을 설명하고, 거버넌스 제품화 지원전략 및 현황 등을 소개하기 위해 마련되었다.

  ○ 사업단은 이번 포럼에 더 많은 연구자가 참여할 수 있도록 하고자, 온라인 유튜브(범부처전주기의료기기연구개발사업단)를 통해 생중계한다.

    

	【 포럼 개요】
(일시/장소) 2023.11.23.(목), 서울드래곤시티 3층 한라홀(서울 용산구 청파로20길 95) (주 최) 식품의약품안전처, 범부처전주기의료기기연구개발사업단 (공동주관) 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, 고려대학교구로병원, 한국화학융합시험연구원 (세 션) ❶ 거버넌스 제품화 지원 전략 및 현황 ❷ 의료기기 전문 분야별 제품화 지원사례 및 FAQ ❸ 연구자와 협력기관과의 만남의 장 (진행방식) 온‧오프라인 병행 / 사업단 유튜브 채널을 통한 라이브 송출 예정

 

□ 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스는 범부처사업에 참여한 연구기관 및 연구자를 대상으로 의료기기의 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸쳐 맞춤형 기술을 지원하는 플랫폼으로써, 범부처사업에서 개발된 의료기기의 신속한 제품화 지원을 위해 식약처, 사업단, 협력기관* 이 함께 수행하고 있다.

 

* 협력기관 : 오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth®), 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub), 고려대학교구로병원 및 한국화학융합시험연구원(KTR) 등

 

○ 특히, 식약처와 사업단은 범부처사업 전체 과제에 대해 기술성숙도(Technology Readness Level, TRL)를 기반으로 개발단계를 분석하고, 제품화 준비 단계부터 지원이 필요한 분야를 발굴하여 단계별 통합기술지원, 규제 대응지원, 신뢰성 평가 및 표준개발 등 분야별 맞춤형 기술지원을 제공하고 있다.

 

□ 본 포럼은 사업단 김법민 단장의 개회사와 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박윤주 원장의 축사를 시작으로, ▲(세션I) 거버넌스 제품화 지원전략 및 현황 ▲(세션II) 의료기기 전문 분야별 제품화 지원사례 및 FAQ ▲(세션 III) 연구자-협력기관 만남의 시간 및 Q&A 순으로 진행될 예정이다.

 

○ 첫 번째 세션은 인하대학교 이돈행 교수의 “의사 관점으로 보는 의료기기 사업화 전략“를 시작으로, 미래에셋증권 김충현 애널리스트의 ”2024년 글로벌 의료기기 트렌드“, 그리고 식약처 의료기기연구과 고동현 연구사의 ”의료기기 규제과학 마일스톤 및 해설서“가 준비되고, 범부처 우수성과(에어스메디컬, 메디인테크)의 사례발표가 진행될 예정이다.

 

○ 두 번째 세션에서는 식약처 지원사업으로 선정되어 범부처사업에 대해 기술지원 하는 협력기관들이 의료기기 전문 분야별 제품화 지원사례 및 FAQ를 공유할 예정이다.

 

- 특히 이번 세션은 ‘전기사용 의료기기’, ‘의료용품 및 체외진단 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’ 3개 그룹별 의료기기 분야로 운영하여 연구자의 궁금증 해소 및 이해도를 높여나가고자 한다.

 

○ 마지막 세 번째 세션에서는 거버넌스와 연계한 맞춤형 전주기 기술지원에 대해 연구자와 협력기관과의 ”만남의 장”을 마련하여, 범부처사업을 수행하는 연구자들이 가진 어려움을 해소하고자 한다.

 

□ 차상훈 오송첨단의료산업진흥재단(이하 오송재단) 이사장은 “이번 포럼을 통해 오송재단과 범부처사업 간 협력체계를 공고히 하여 시너지 효과를 낼 수 있도록 적극 지원할 것”이라고 전하며, “앞으로도 의료기기 제품화 지원을 위하여 거버넌스와 연계된 사업단 고유의 플랫폼(K&P)를 기반으로 한 맞춤형 전주기 기술지원에 최선을 다하겠다”라고 전했다.

매체	내용	비고
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