바이오혁신기술 규제지원을 통한 미래 성장 동력 확보

바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 성과보고회 개최

□ 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)은 12월 6일(수), 세종시티 오송호텔(충북 오송)에서 ‘바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 성과보고회’를 개최한다.

 

○ ‘바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축’ 사업은 선정기업을 대상으로 신약 및 의료기기의 개발부터 상업화 단계의 전반적 애로사항에 대한 컨설팅 서비스를 제공해주는 사업으로 과학기술정보통신부로부터 사업비를 지원받아 2013년 1월부터 추진되어 왔다.

 

서비스 내용으로는 KBIOHealth의 인프라를 활용한 연구개발 기술지원, 맞춤형 기술 컨설팅을 통한 규제지원, 기업 맞춤형 규제과학 전문인력양성, 사업자별 개별 규제 상담 등 상업화 길목에서 만나는 애로사항에 대한 맞춤형 컨설팅을 제공하고 있다.

 

□ 본 성과보고회는 KBIOHealth 차상훈 이사장의 환영사와 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 박윤주 원장, 과학기술정보통신부 연구개발정책실 윤경숙 과장의 축사를 시작으로 ▲(1부)바이오혁신기술 규제지원 성과보고 및 패널토의 ▲(2부)식품의약품안전처와 연계한 바이오혁신기술 규제지원 컨설팅 순으로 진행될 예정이다.

 

○ 1부 한양대 용홍택 교수(前 과기부 1차관)의 ‘바이오의료 규제혁신을 통한 기술사업화 육성전략’ 강연을 시작으로, KBIOHealth 규제과학지원단 서규재 부단장의 ‘바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 주요 성과보고’, 대표기업 3사의 지원 우수사례 발표, ‘2024년 사업 혁신’을 위한 패널 토의 순으로 진행된다.

* 사업 중간 성과 : 규제과학 인력양성교육 112명 수료, 허가교육 워크숍 개최 2회(546명 참석), 규제상담 94건, 8개 기업 맞춤형 지원(예: 의료기기 성능평가 설계검토, 인증평가 지원, 바이오의약품 분석기술 제공, 비임상시험 수행 등)

 

○ 2부에서는 사전 신청한 업체 중 4개 업체를 선정하여 식품의약품안전평가원 사전상담과와 ‘바이오혁신기술 규제지원 컨설팅’을 진행할 예정이다.

 

□ 차상훈 이사장은 “이번 성과보고회를 통해 KBIOHealth 기술인프라와 컨설팅지원으로 선제적 규제개선의 가시적인 성과 알릴 수 있는 계기가 마련되었다”고 전하며, ”앞으로도 R&D전주기에 제품화 촉진 및 혁신기술 기반의 규제지원을 통해 첨단의료제품 개발지원 플랫폼 구축을 위한 통합지원 창구로써의 역할에 최선을 다하겠다“라고 말했다.

매체	내용	비고
더퍼블릭	KBIOHealth, 바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 성과보고회	2023.12.05
동양일보	바이오혁신기술 규제지원으로 미래 성장 동력 확보	2023.12.05
메디칼타임즈	바이오혁신기술 규제지원 플랫폼 구축사업 성과보고회 개최	2023.12.05
의학신문	KBIOHealth, 바이오혁신 규제플랫폼 구축 성과보고회 개최	2023.12.05
메드월드뉴스	바이오혁신기술 규제지원을 통한 미래 성장 동력 확보	2023.12.05